L'ouvrage, constitué des actes du colloque organisé sur le thème, vise à s'interroger sur les spécificités avérées ou naissantes d'un droit des affaires commun à l'ensemble du monde de l'entreprise, lorsqu'il est en prise avec un secteur caractérisé par ses enjeux particuliers (la santé publique) et ses règlementations abondantes. Les différents droits impliqués - droit commercial, droit des sociétés, droit des contrats, droit de la concurrence, droit des investissements, etc. - connaissent ainsi des adaptations, voire des transformations plus profondes qui peuvent mettre en évidence un droit des affaires particulier, adapté au domaine des médicaments, notamment à celui de l'industrie pharmaceutique. Ce droit n'aurait pas pour seule origine les Etats (droit national ou international constitué des traités qu'ils concluent entre eux), mais potentiellement aussi les acteurs privés : d'où l'idée de la recherche de l'existence d'une Lex pharmaceutica, entendons d'un droit spontané né de la pratique même de ces opérateurs, s'inscrivant dans les recherches déjà menées par le CREDIMI dans d'autres domaines (droit du sport, droit des activités spatiales, droit des énergies renouvelables, etc.). L'industrie pharmaceutique est-elle cependant en mesure, malgré les contraintes provenant d'une réglementation publique forte, de développer son propre droit spontané des affaires (de la pratique contractuelle à la résolution des litiges, en passant par la protection du savoir-faire) ? A travers l'étude de la production des normes, mais aussi de la résolution des litiges (par les modes alternatifs de règlement des différends notamment), se dessine une complémentarité - Etat/opérateurs privés, droit national/normes internationales- qui pourrait s'avérer plus efficace que le droit étatique seul sur le plan de la qualité, de la sécurité et de l'accès aux traitements tout en satisfaisant les intérêts industriels des acteurs.

Le droit des affaires pharmaceutiques : vers la caractérisation d'une Lex Pharmaceutica ?

Cet ouvrage fait le point sur les connaissances fondamentales à acquérir en pharmacologie. Une première partie aborde le devenir du médicament dans l'organisme à travers des approches pharmacocinétiques et développe l'ensemble des réactions que l'organisme fait subir au médicament après son administration à travers ses différentes phases et selon les modèles expérimentaux reconnus. Une deuxième partie s'intéresse à l'étude des effets du médicament dans l'organisme à travers ses approches pharmacodynamiques : y sont décrits les types d'interactions les modèles expérimentaux les cibles pharmacologiques et la classification des médicaments en fonction de leurs mécanismes d'action. Enfin une troisième partie présente l'étude des effets du médicament chez l'homme avec les rappels historiques indispensables la réglementation actuelle les effets indésirables et les moyens mis en oeuvre afin de les repérer et les prévenir. Chaque chapitre est rédigé suivant une structure systématique claire et didactique comprenant la mention des prérequis indispensables et des objectifs à intégrer des encadrés permettant de repérer rapidement les points essentiels à retenir des schémas et tableaux pour synthétiser et fixer les connaissances et des exercicessous forme de QCM et QROC avec corrigés au sein de l'ouvrage pour s'autoévaluer. Des exercices en ligne sont proposés pour un entraînement complémentaire.

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