Guide sur la sécurité et l'assurance de qualité de la transplantation d'organes, de tissus et de cellule

Publié par Conseil de l'Europe, le 06 mai 2009

Résumé

La transplantation d'organes constitue le plus souvent le seul traitement disponible en cas de défaillance terminale d'organes. La transplantation de tissus et de cellules offre des avantages thérapeutiques importants et une amélioration de la qualité de vie, mais soulève un certain nombre de questions de principe. Le Conseil de l'Europe représente l'institution principale en matière de définition des normes dans ce domaine. Il étudie la transplantation d'organes des points de vue éthique et humain, respectant à cet égard le principe de la non-commercialisation et du don volontaire de substances d'origine humaine qui est à la base de toutes les questions éthiques. Il travaille sur des thèmes tels que l'assurance de la sécurité et de la qualité des organes, tissus et cellules, sur les moyens de faire face à la pénurie d'organes et de donneurs vivants, ou encore sur la façon de prévenir et de réduire le trafic d'organes. Cette 3e édition du guide s'applique à la transplantation d'organes, de tissus et de cellules d'origine humaine pratiquée avec une finalité thérapeutique. Son but est de donner des orientations à toutes les personnes concernées afin de garantir la meilleure qualité possible des organes, tissus et cellules, de réduire les risques, et par là même d'optimiser le taux de réussite des transplantations. Ce guide comprend des normes de sécurité et d'assurance de qualité pour la collecte, la conservation, le traitement et la distribution des organes, tissus et cellules d'origine humaine (allogènes et autologues) utilisés à des fins de transplantation. Un addendum a été ajouté à la 3e édition de ce guide, afin de traiter spécifiquement des critères de prévention de la transmission de néoplasies via le don d'organes. Cet addendum a été finalisé dans le cadre du Comité européen (accord partiel) sur la transplantation d'organes (CD-P-TO), un nouveau comité agissant sous l'égide de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) depuis 2007.

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