Le droit des produits de santé après la loi du 29 décembre 2011

Obtenus à partir de dons de sang et anciennement dénommés produits sanguins stables, les médicaments dérivés du sang (MDS) sont entrés dans le monopole pharmaceutique depuis le 1er janvier 1995 et constituent une classe thérapeutique très importante au sein des budgets hospitaliers. Ils sont définis aujourd'hui dans le code de la santé publique comme des produits sanguins stables préparés industriellement à partir du sang et de ses composants. La mise en évidence dramatique du risque de transmission d'agents infectieux par les produits sanguins a fait connaître à ces médicaments un développement extraordinaire ces dernières années tant au niveau de leur production (extraction et génie génétique), de leurs contrôles, de leur évaluation qu'au niveau de leur environnement législatif et réglementaire. Cette évolution, qui garantit le renforcement de la qualité et de la sécurité d'emploi de ces médicaments tout en permettant l'autosuffisance, rendait indispensable une mise au point sur ce sujet particulièrement sensible. Les médicaments dérivés du sang répondent enfin à ce besoin d'information unanimement ressenti par la collectivité médicale, pharmaceutique et soignante. Après avoir rappelé l'histoire de la transfusion sanguine, ses grands principes et son contexte réglementaire, l'ouvrage décrit avec précision les techniques d'obtention, de fabrication et de contrôles actuelles de ces médicaments. Chaque médicament dérivé du sang est ensuite présenté de façon claire et didactique, selon un schéma identique afin d'aider le lecteur à trouver rapidement l'information recherchée. Agréablement illustré, riche d'une information puisée aux meilleures sources tant industrielles qu'hospitalières, écrit par des praticiens hospitaliers pharmaciens et médecins spécialistes du domaine, il ne peut que favoriser le bon usage et la sécurité d'utilisation de ces médicaments indispensables, et rendre ainsi de grands services aux nombreux professionnels de santé qui les manipulent et les administrent au quotidien.

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