Scott Gottlieb
@scottGottlieb
Selon la loi et la culture institutionnelle, la FDA cherche à appliquer un seul outil à son approche à la réglementation - l'exigence d'approbation avant le marché. L'agence est habituée à obliger les innovateurs à soumettre des preuves à la FDA et à demander l'autorisation de marketing.